Tải mẫu đăng ký xét tuyển Trường Cao Đẳng Y Khoa Phạm Ngọc Thạch

GDP là gì? Các quy định trong tiêu chuẩn GDP

Cập nhật: 18/12/2019 | Người đăng: nguyen yến

GDP là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc mà người Dược sĩ cần nắm vững, trong đó bao gồm các quy định về GDP hay các quy định trong tiêu chuẩn GDP.

GDP là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc

GDP là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc

GDP là gì?

GDP là tên viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Distribution Practices” mang ý nghĩa “Thực hành tốt phân phối”. Giảng viên Cao đẳng Dược – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur cho hay: Đối với ngành Dược phẩm, thuật ngữ này được quy định trong tài liệu của cục quản lý dược với tên gọi “Thực hành tốt phân phối thuốc”. Trong đó, phân phối thuốc là chuỗi hoạt động phân chia, di chuyển và bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc đến cơ sở phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển phù hợp.

“Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) theo nguyên tắc đã ban hành của Bộ Y tế là một phần và đóng một vai trò quan trọng trong công tác bảo đảm chất lượng toàn diện (bao gồm chất lượng thuốc) thông qua việc kiểm sát đạt yêu các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc.

Tuy nhiên thực tế, dù dược phẩm được sản xuất đạt chất lượng nhưng trong quá trình vận chuyển phân phối do thiếu đảm bảo về điều kiện môi trường thuận lợi mà các sản phẩm đã bị giảm chất lượng, hư hại và không còn đạt chuẩn khi đến tay người tiêu dùng. Do đó, việc tuân thủ các quy tắc của GDP  sẽ có vai trò trong việc duy trì chất lượng dược phẩm ở mức ổn định trong quá trình lưu thông trên thị trường và củng cố hệ thống chất lượng.

Tìm hiểu các quy định trong tiêu chuẩn GDP

GDP là một trong 5 tiêu chuẩn GDP, GPP, GMP, GLP và GSP của ngành Dược. Theo đó nếu muốn trở thành những Dược sĩ phát triển trong ngành Dược thì ngay trong thời gian học Cao đẳng Dược/ Đại học Dược, Dược sĩ sau khi tốt nghiệp bạn cần phải nắm rõ các quy định tiêu chuẩn GDP gồm:

  • Những hoạt động phân phối dược phẩm bao gồm thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo đúng phạm vi kinh doanh mà pháp luật quy định.
  • Các cơ sở phân phối thuốc chỉ được phân phối các loại thuốc có giấy phép bao gồm giấy phép lưu hành và giấy phép nhập khẩu thuốc.
  • Những cơ sở thực hiện phân phối thuốc phải được nhà nước cấp phép và phải chịu trách nhiệm về các hoạt động liên quan đến phân phối thuốc mà cơ sở đó thực hành.
  • Cơ sở phân phối chỉ được phép cung ứng thuốc cho các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán lẻ hoặc cơ sở có chức năng phân phối thuốc khác.
  • Các cơ sở phân phối thuốc chỉ được mua thuốc ở những cơ sở có giấy phép đúng quy định về sản xuất, bán buôn hay cung ứng thuốc.
  • Trong trường hợp cần thiết, một số hoạt động có thể được ủy thác cho một cá nhân hay tổ chức được nhà nước cấp phép phù hợp. Những hoạt động ủy thác phải được ghi lại rõ ràng trong hợp đồng hoặc văn bản thỏa thuộc và cần phải tuân thủ các quy định về GDP liên quan đến hoạt động, được giám sát và đánh giá định kỳ để đảm bảo đáp ứng với các nguyên tắc GDP.
Các Dược sĩ cần hiểu chi tiết về tiêu chuẩn GDP

Các Dược sĩ cần hiểu chi tiết về tiêu chuẩn GDP

Tiêu chuẩn GDP áp dụng cho đối tượng nào?

Căn cứ theo quy định của Bộ, tiêu chuẩn GDP được áp dụng đối với những đối tượng như sau:

  • Cơ sở sản xuất thuốc
  • Cơ sở cung cấp thuốc
  • Cơ sở phân phối buôn bán thuốc

GDP cần được hiểu một cách chính xác thì các Dược sĩ mới có thể đáp ứng được các yêu cầu trong nhu cầu sử dụng thuốc của người dân cũng như làm tròn nhiệm vụ và phát triển lâu dài trên con đường nghề nghiệp.

Tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur, sinh viên Y Dược không chỉ riêng ngành Dược mà còn các ngành khác như Cao đẳng Điều dưỡng, Cao đẳng Xét nghiệm, Cao đẳng Hộ sinh, Cao đẳng Xét nghiệm hay Cao đẳng Kỹ thuật Vật lý trị liệu sẽ được trang bị những kiến thức chuyên ngành cần thiết để trở thành những cán bộ Y Dược giỏi trong tương lai.

Nguồn: caodangyduocpasteur.com.vn

Thông tin hữu ích khác
Nhieu Co Hoi De Thi Sinh Theo Duoi Nganh Y Duoc Avt Nhiều cơ hội cho thí sinh theo đuổi ngành Y Dược Bài viết sau sẽ đề cập những ngành nghề trong nhóm Y Dược và những cơ hội để thí sinh lựa chọn theo đuổi ước mơ trở thành cán bộ y tế trong tương lai. Trường Cao đẳng Y dược Pasteur cam kết hỗ trợ đầu ra cho sinh viên […] Co Hoi Viec Lam Sv Cao Dang Duoc 2021 Avt Tìm hiểu cơ hội việc làm khi theo học Cao đẳng Dược TPHCM Nhiều bạn trẻ hiện nay khi nói đến công việc của dược sĩ sẽ nghĩ ngay đến bán thuốc, tuy nhiên theo học Cao đẳng Dược TPHCM các bạn có thể làm được nhiều hơn thế. Chỉ tiêu tuyển sinh Cao đẳng Dược TPHCM năm 2021 Tốt nghiệp Cao đẳng […] 3 Dieu Can Hoc Tap De Tro Thanh Dieu Duong Vien Gioi Avt Bật mí 3 điều cần rèn luyện để trở thành điều dưỡng viên xuất sắc Công việc điều dưỡng tiếp xúc rất nhiều người ở những độ tuổi, giới tính và chức vụ khác nhau. Do đó điều dưỡng viên cần phải rèn luyện 3 điều để trở thành điều dưỡng viên xuất sắc. Người điều dưỡng cần có những kiến thức và kỹ năng […] Kien Thuc Va Ky Nang Nguoi Dieu Duong Avt Người điều dưỡng cần có những kiến thức và kỹ năng gì? Để thực hiện tốt nhiệm vụ được giao trong công tác trong sóc sức khỏe cộng đồng, người điều dưỡng cần phải rèn luyện những kiến thức và kỹ năng gì? Nghề Điều dưỡng hiện đại có gì đặc biệt? Nghề Điều dưỡng: Tưởng đơn giản nhưng không hề đơn […] Cong Viec Cua Trinh Duoc Vien Sứ mệnh người Dược sĩ và công việc có thể đảm nhận sau khi tốt nghiệp Người Dược sĩ đóng vai trò quan trọng trong sự nghiệp bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Với những kiến thức được học tập trên giảng đường, mỗi Dược sĩ sẽ đảm nhận được nhiều công việc khác nhau. Kien Thuc Va Ky Nang Nguoi Dieu Duong Trở thành Điều dưỡng cần có kiến thức và kỹ năng gì? Một người Điều dưỡng giỏi cần trang bị cho mình kiến thức và kỹ năng chuyên môn. Vậy những kiến thức và kỹ năng ấy là gì? Xet Tuyen Cao Dang Dieu Duong Pasteur 16 11 Nghề Điều dưỡng hiện đại có gì đặc biệt? Điều dưỡng là ngành HOT không chỉ được các bạn trẻ Việt Nam mà còn trên thế giới lựa chọn để theo học. Tuy nhiên để làm tốt công việc này bên cạnh niềm yêu thích thì bạn cần phải hiểu rõ về nghề Điều dưỡng. Diem Mat Nhung Kho Khan Trong Cong Viec Nguoi Dieu Duong Vien Nghề Điều dưỡng: Tưởng đơn giản nhưng không hề đơn giản Trước nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao và con người sẵn sàng bỏ ra số tiền lớn để có thể hưởng được những dịch vụ tốt nhất càng khiến các Điều dưỡng viên hay các cán bộ Y tế nói chung sẽ chịu những vất vả ít ai biết được. Con Trai Co The Hoc Cao Dang Dieu Duong Ngành Điều dưỡng có phù hợp với nam giới? Điều dưỡng trong những năm gần đây thu hút lượng lớn thí sinh đăng ký xét tuyển nhờ cơ hội việc làm rộng mở. Điều này không chỉ hấp dẫn nữ giới mà còn cả nam giới. Vậy ngành Điều dưỡng có phù hợp với nam giới?