Phạm vi hành nghề Dược là gì? Những quy định mới nhất bạn cần biết

Phạm vi hành nghề Dược là vấn đề được nhiều Dược sĩ đặc biệt quan tâm, bởi đây là quy định pháp lý quan trọng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc và hạn chế tối đa rủi ro trong quá trình hành nghề. Hãy cùng tìm hiểu chi tiết phạm vi hành nghề của người có chứng chỉ hành nghề Dược qua bài viết dưới đây.

Phạm vi hành nghề Dược là gì?

Phạm vi hành nghề Dược bao gồm những hoạt động mà cá nhân được phép thực hiện trong lĩnh vực Dược. Quy định đăng ký phạm vi hành nghề chuyên môn Dược​ do cơ quan có thẩm quyền ban hành nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và góp phần thúc đẩy sự phát triển của ngành Dược.

Thông tin chi tiết về phạm vi hành nghề Dược

Theo quy định tại Điều 11 Luật Dược 2016, phạm vi hành nghề Dược đối với cá nhân có chứng chỉ hành nghề Dược được quy định cụ thể như sau:

Làm việc tại cơ sở kinh doanh Dược – người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược

Người giữ vị trí này có nhiệm vụ chính là đảm bảo mọi hoạt động kinh doanh thuốc tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và đúng quy định của pháp luật. Cụ thể:

• Kiểm soát chất lượng Dược phẩm: Đảm bảo thuốc nhập và xuất ra đều đạt tiêu chuẩn chất lượng của Bộ Y tế; kiểm tra kỹ nguồn gốc, xuất xứ, điều kiện bảo quản của thuốc; phát hiện và xử lý kịp thời các trường hợp nhập thuốc kém chất lượng, thuốc giả hoặc không rõ nguồn gốc;
• Quản lý hoạt động kinh doanh Dược phẩm: Giám sát chặt chẽ quá trình mua – bán, xuất – nhập thuốc; đảm bảo cơ sở chỉ kinh doanh trong phạm vi được cấp phép; quản lý sổ sách, chứng từ và hồ sơ liên quan đến việc lưu hành thuốc;
• Tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc: Tư vấn cho khách hàng về cách dùng thuốc hợp lý, đúng liều lượng và đúng thời điểm; hướng dẫn người bệnh nhận biết tác dụng phụ và tương tác thuốc có thể xảy ra; đảm bảo nhân viên cấp phát thuốc tuân thủ đúng quy trình;
• Đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc: Đảm bảo thuốc được lưu trữ, bảo quản theo tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices); kiểm tra thường xuyên hạn dùng của thuốc và tiến hành tiêu hủy đúng quy định đối với thuốc hết hạn hoặc hư hỏng.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược phải chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu cơ sở kinh doanh vi phạm các quy định như bán thuốc giả, thuốc kém chất lượng hoặc không đảm bảo điều kiện bảo quản, phân phối thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Phụ trách đảm bảo chất lượng tại cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Phạm vi hành nghề Dược trong lĩnh vực sản xuất tập trung vào công tác đảm bảo chất lượng và tuân thủ các tiêu chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc. Cụ thể:

• Kiểm soát nguyên liệu đầu vào: Đánh giá chất lượng nguyên liệu sản xuất thuốc, đảm bảo có nguồn gốc rõ ràng, đầy đủ giấy chứng nhận kiểm nghiệm và đạt tiêu chuẩn quy định;
• Giám sát quy trình sản xuất: Kiểm soát toàn bộ môi trường sản xuất, thiết bị và quy trình vận hành; đảm bảo mọi hoạt động tuân thủ tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices); đồng thời ghi chép hồ sơ, sổ sách chính xác, minh bạch;
• Kiểm tra chất lượng thành phẩm: Tiến hành kiểm nghiệm từng lô thuốc trước khi xuất xưởng; đảm bảo tất cả sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trước khi lưu hành trên thị trường;
• Quản lý hồ sơ chất lượng: Lưu trữ và cập nhật hồ sơ liên quan đến quá trình sản xuất, kiểm nghiệm, đảm bảo sẵn sàng cung cấp thông tin cho cơ quan quản lý Nhà nước khi có yêu cầu.

Người phụ trách đảm bảo chất lượng phải chịu trách nhiệm pháp lý nếu cơ sở sản xuất vi phạm quy định về tiêu chuẩn kỹ thuật, gây ảnh hưởng đến chất lượng hoặc an toàn của sản phẩm thuốc.

Phụ trách công tác Dược lâm sàng tại cơ sở khám, chữa bệnh

Dược sĩ lâm sàng là người đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý, sử dụng và hướng dẫn dùng thuốc an toàn, hợp lý tại các cơ sở y tế. Phạm vi hành nghề bao gồm:

• Hỗ trợ bác sĩ trong kê đơn: Phân tích, đánh giá tính hợp lý của đơn thuốc, liều lượng, tương tác thuốc; tư vấn điều chỉnh phác đồ điều trị phù hợp với tình trạng sức khỏe của người bệnh;
• Theo dõi và đánh giá hiệu quả điều trị: Giám sát quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân; phát hiện sớm các tác dụng phụ, phản ứng không mong muốn của thuốc và báo cáo theo quy định;
• Hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc đúng cách: Tư vấn cho người bệnh về cách uống thuốc đúng thời điểm, cách bảo quản thuốc tại nhà, đồng thời cảnh báo các thực phẩm, đồ uống hoặc thuốc khác có thể làm giảm hiệu quả điều trị;
• Tham gia xây dựng hướng dẫn sử dụng thuốc trong cơ sở y tế: Cập nhật và rà soát danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện; phối hợp đào tạo, tập huấn cho nhân viên y tế về các nguyên tắc Dược lâm sàng và sử dụng thuốc an toàn.

Để trở thành Dược sĩ có chuyên môn vững và kỹ năng thực hành tốt, đồng thời sớm đủ điều kiện nhận chứng chỉ hành nghề Dược, bạn có thể đăng ký học Cao đẳng Dược tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur. Nhà trường xét tuyển đơn giản với điều kiện chỉ cần tốt nghiệp THPT. Chương trình đào tạo kéo dài 3 năm, giúp sinh viên vừa được trang bị kiến thức chuyên sâu, vừa được thực hành thực tế, sẵn sàng làm việc ngay sau khi ra trường.

Bài viết trên do Ban tư vấn Cao đẳng Y Dược Pasteur tổng hợp đã trình bày rõ phạm vi hành nghề Dược theo quy định pháp luật. Việc tuân thủ đúng phạm vi hành nghề sẽ giúp dược sĩ thực hiện tốt nhiệm vụ, đồng thời hạn chế tối đa các rủi ro và vi phạm pháp lý trong quá trình công tác.