Văn bằng 2 Dược có được mở quầy thuốc không? Quy định thế nào?

Văn bằng 2 Dược có được mở quầy thuốc không, là câu hỏi được rất nhiều thí sinh lựa chọn chuyển hướng học sang ngành Dược quan tâm. Cùng tìm hiểu về quy định mở quầy thuốc hiện nay qua bài viết dưới đây. 

Học Văn bằng 2 Cao đẳng Dược có được mở quầy thuốc không?

Bằng Văn bằng 2 Cao đẳng Dược có giá trị tương đương với bằng Cao đẳng Dược hệ chính quy và được công nhận là văn bằng chuyên môn đủ điều kiện để làm người chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc.

Vậy Văn bằng 2 Cao đẳng Dược có được mở quầy thuốc không? Theo quy định hiện tại của khoản 2 Điều 18 Luật Dược 2016 quy định người có bằng tốt nghiệp Cao đẳng ngành Dược thì có thể trở thành người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc nhưng phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. 

Như vậy, những người có bằng Cao đẳng Dược (hoặc Văn bằng 2 Cao đẳng Dược) đều có thể mở quầy thuốc. Do đó, bạn hoàn toàn có thể yên tâm học chuyển đổi Văn bằng 2 Cao đẳng Dược để đứng quầy thuốc theo đúng quy định hiện nay. 

Những thay đổi về quy định mở quầy thuốc năm 2025

Theo các thông tin mới nhất về quy định mở quầy thuốc trong năm 2025, từ ngày 01/07/2025, Nghị định 163/2025/NĐ-CP chính thức có hiệu lực, mang đến nhiều sửa đổi trong quy định mở quầy thuốc. 

Thay đổi địa bàn hoạt động của quầy thuốc

Theo quy định tại Điều 24 Nghị định 163/2025/NĐ-CP thì từ ngày 01/7/2025 quy định hướng dẫn về địa bàn mở quầy thuốc như sau:

Địa bàn mở quầy thuốc bao gồm;

• Xã, đặc khu tại hải đảo;
• Các địa bàn mới được chuyển đổi từ xã, đặc khu tại hải đảo thành phường, nếu chưa có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ 2.000 dân tại thời điểm chuyển đổi thì được tiếp tục mở mới quầy thuốc và quầy thuốc được phép hoạt động không quá 03 năm kể từ ngày địa bàn được chuyển đổi;
• Các quầy thuốc không thuộc địa bàn xã, đặc khu tại hải đảo đã có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp trước ngày địa bàn được chuyển đổi thành phường, cơ sở được phép hoạt động không quá 03 năm kể từ ngày địa bàn được chuyển đổi.

Như vậy, từ ngày 01/07/2025 chỉ những quầy thuốc nào không thuộc địa bàn cấp xã mã đã có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp trước ngày địa bàn được chuyển đổi thành phường mới được tiếp tục hoạt động không quá 03 năm kể từ ngày địa bàn được chuyển đổi.

Điều kiện mở quầy thuốc 

Về nhân sự, quy định mở quầy thuốc đặt ra các điều kiện nghiêm ngặt nhằm bảo đảm an toàn và năng lực chuyên môn. Những tiêu chuẩn mở quầy thuốc về nhân sự gồm:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn (dược sĩ phụ trách):

  + Có bằng Dược (trung cấp, cao đẳng hoặc đại học) theo quy định pháp luật.

  + Có ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hợp pháp trước khi phụ trách quầy thuốc.

Nhân viên bán thuốc, quản lý, bảo quản:

  + Có bằng hoặc chứng chỉ chuyên môn Dược (tối thiểu sơ cấp hoặc trung cấp).

  + Không trong thời gian bị xử lý kỷ luật hoặc cấm hành nghề y – dược.

  + Tham gia đào tạo ban đầu và đào tạo định kỳ về Thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP).

Số lượng nhân viên: phù hợp với quy mô hoạt động để đảm bảo phục vụ, quản lý tồn kho, kiểm soát chất lượng.

Như vậy, từ quy định trên có thể trả lời cho câu hỏi Văn bằng 2 Dược có được mở quầy thuốc không? Có thể thấy được những thí sinh học Văn bằng 2 Cao đẳng Dược sau khi tốt nghiệp tại các Trường Cao đẳng Y Dược, có thời gian công tác tại các cơ sở dược hợp pháp ít nhất 18 tháng sẽ được mở quầy thuốc. 

Hồ sơ xin mở quầy thuốc

Sau khi bạn đã có trên tay tấm bằng Văn bằng 2 Cao đẳng Dược, và đủ điều kiện mở quầy thuốc, bạn cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm những giấy tờ như sau để xin cấp phép mở quầy thuốc.

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu;
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, sơ đồ bố trí khu vực quầy thuốc, kho bảo quản;
• Bản sao hợp pháp giấy đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận hộ kinh doanh;
• Danh sách nhân sự bán thuốc, chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn và nhân viên;
• Giấy chứng nhận sức khỏe của người chịu trách nhiệm chuyên môn;
• Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng mặt bằng: hợp đồng thuê, giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc giấy phép xây dựng (nếu có);
• Các quy trình hoạt động nội bộ (SOP), biểu mẫu quản lý, sổ sách theo chuẩn GPP;
• Các tài liệu bổ sung khi được yêu cầu: biên bản thẩm định, báo cáo khắc phục (nếu hồ sơ cần chỉnh sửa).

Khi hồ sơ đã đạt tiêu chuẩn mở quầy thuốc, cơ quan quản lý sẽ tiến hành kiểm tra thực tế và cấp phép nếu phù hợp. Quy định mở quầy thuốc tây sẽ được áp dụng trong giai đoạn vận hành sau khi được cấp phép. Trong trường hợp, hồ sơ giấy tờ chưa đạt tiêu chuẩn, sẽ phải bổ sung và nộp lại.

Những quy định về pháp lý cần lưu ý khi mở quầy thuốc

Đối với những người mở quầy thuốc từ Văn bằng 2 Cao đẳng Dược hay hệ Cao đẳng Dược chính quy cần phải tuân thủ điều kiện pháp lý sau đây:

Dược sĩ phụ trách phải có mặt tại quầy

Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn phải có mặt trực tiếp tại quầy thuốc trong suốt thời gian hoạt động. Quy định này nhằm đảm bảo:

• Có người có chuyên môn tư vấn thuốc cho người mua.
• Kiểm soát các giao dịch thuốc và giám sát nhân viên bán thuốc theo đúng quy trình.
• Quầy thuốc không được vận hành mà không có dược sĩ chịu trách nhiệm hoặc người có Chứng chỉ hành nghề Dược được ủy quyền.

Chỉ được bán thuốc không kê đơn (OTC)

Quầy thuốc chỉ được phép bán thuốc không kê đơn (OTC) trong phạm vi thẩm quyền của mình.

• Không được bán thuốc kê đơn vượt quá danh mục cho phép đối với mô hình quầy thuốc.
• Không được nhập và bán các loại thuốc thuộc nhóm bị kiểm soát nếu không có giấy phép và điều kiện phù hợp.

Ghi chép và lưu sổ sách

Việc ghi chép, lưu trữ hồ sơ là quy định bắt buộc để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc thuốc và phục vụ công tác kiểm tra. Quầy thuốc phải lưu giữ đầy đủ:

• Thông tin về nhập – xuất – tồn của từng lô thuốc.
• Các chứng từ liên quan đến giao dịch, lịch sử bán thuốc, đơn thuốc (nếu có) và phiếu bán thuốc.
• Các sổ sách này phải được lưu giữ theo thời hạn quy định (thông thường tối thiểu một năm) và phải dễ dàng truy xuất khi cơ quan chức năng yêu cầu.

Chấp hành kiểm tra định kỳ từ cơ quan chức năng

Quầy thuốc phải luôn sẵn sàng để phối hợp và chấp hành các đợt kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất từ các cơ quan quản lý dược (Sở Y tế, Cục Quản lý Dược).

• Cơ sở phải duy trì mọi điều kiện về vật chất, nhân sự, và quy trình lưu trữ thuốc đúng theo tiêu chuẩn GPP đã được duyệt.
• Phải xuất trình đầy đủ hồ sơ, sổ sách, Quy trình thao tác chuẩn (SOP) và nghiêm túc khắc phục các sai phạm (nếu có) theo yêu cầu của đoàn kiểm tra.

Không tự ý thay đổi địa điểm hoặc người đứng tên

Đây là một quy định nghiêm ngặt. Chủ quầy thuốc không được tự ý thực hiện các thay đổi lớn khi chưa có sự cho phép của cơ quan có thẩm quyền:

• Không được chuyển địa điểm kinh doanh.
• Không được thay đổi người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn.

Mọi thay đổi liên quan đến giấy phép kinh doanh phải được báo cáo, xin phép và xét duyệt lại theo đúng quy trình cấp phép. Việc tự ý thay đổi được coi là vi phạm nghiêm trọng và có thể bị thu hồi giấy phép ngay lập tức.

Dựa trên những phân tích trên, có thể khẳng định rằng Văn bằng 2 Cao đẳng Dược hoàn toàn đủ điều kiện để bạn mở quầy thuốc tây. Tấm bằng này được pháp luật công nhận tương đương bằng chính quy về mặt chuyên môn. 

Tuy nhiên, để hiện thực hóa dự định kinh doanh của bạn nằm ở việc tích lũy đủ 18 tháng kinh nghiệm thực hành chuyên môn và sau đó hoàn tất mọi thủ tục pháp lý để được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược (đạt chuẩn GPP). Chỉ khi đáp ứng trọn vẹn các yêu cầu này, bạn mới có thể tự tin trở thành chủ quầy thuốc và vận hành cơ sở kinh doanh một cách hợp pháp.