Cử nhân Dược có được mở nhà thuốc không? Quy định mới nhất 2025

Việc mở nhà thuốc là mục tiêu của nhiều người học ngành Dược. Tuy nhiên, câu hỏi được đặt ra là: Cử nhân Dược có được mở nhà thuốc không? Bằng cấp này có đủ điều kiện pháp lý để đứng tên hoặc chịu trách nhiệm chuyên môn cho một nhà thuốc tư nhân? Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ quy định về điều kiện, thủ tục và lưu ý khi mở nhà thuốc.

Căn cứ pháp lý về việc mở nhà thuốc

Theo Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn thi hành, để được cấp phép mở nhà thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có trình độ Đại học ngành Dược (Dược sĩ đại học) và đủ thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hợp pháp.

• Khoản 1, Điều 18 Luật Dược 2016 quy định:

“Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có văn bằng theo điểm a, khoản 1, Điều 13 của Luật này và có ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.”

• Điều 13, khoản 1, điểm a nêu rõ:

“Văn bằng được công nhận bao gồm bằng tốt nghiệp đại học ngành Dược (Dược sĩ đại học).”

Như vậy, người muốn mở nhà thuốc phải có bằng đại học ngành Dược (tức Cử nhân Dược nếu học chương trình tương đương) và 2 năm kinh nghiệm thực hành tại cơ sở dược phù hợp.

Cử nhân Dược có được mở nhà thuốc không?

Theo Luật Dược, “Cử nhân Dược” là người có bằng tốt nghiệp đại học ngành Dược, do đó hoàn toàn đủ điều kiện bằng cấp để mở nhà thuốc nếu đáp ứng thêm yêu cầu thực hành chuyên môn.

Tuy nhiên, nhiều sinh viên Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur thắc mắc: liệu bằng Cao đẳng Dược có đủ điều kiện mở nhà thuốc không? Câu trả lời là không, bởi vì:

• Bằng Cao đẳng Dược chỉ đủ điều kiện mở quầy thuốc, không phải nhà thuốc;
• Nhà thuốc bắt buộc phải có người phụ trách chuyên môn có bằng Đại học Dược và kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm.

Như vậy, Cử nhân Dược (tốt nghiệp đại học ngành Dược) có thể mở nhà thuốc nếu đã thực hành đủ thời gian theo quy định; còn Cao đẳng Dược thì chỉ được mở quầy thuốc.

Điều kiện cụ thể để Cử nhân Dược mở nhà thuốc

Điều kiện về cá nhân

• Có bằng tốt nghiệp đại học ngành Dược (Cử nhân Dược);
• Có chứng chỉ hành nghề Dược do Sở Y tế cấp;
• Đã thực hành chuyên môn ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp;
• Có đầy đủ năng lực hành vi dân sự và sức khỏe phù hợp để hành nghề.

Điều kiện về cơ sở vật chất

• Địa điểm: phù hợp với quy hoạch, có khu vực bán hàng, kho thuốc, và trang thiết bị bảo quản đạt chuẩn;
• Trang thiết bị: phải có nhiệt kế, ẩm kế, tủ, kệ, điều hòa và hệ thống chiếu sáng phù hợp;
• Cơ sở phải đạt tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice) – thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Hồ sơ pháp lý cần chuẩn bị

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược;
• Bản sao chứng chỉ hành nghề Dược;
• Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng hợp pháp địa điểm kinh doanh;
• Sơ đồ nhà thuốc, danh mục trang thiết bị và nhân sự;
• Hồ sơ nộp tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt nhà thuốc.

Thời gian xét duyệt hồ sơ thường từ 20–30 ngày làm việc nếu đủ điều kiện.

Phân biệt nhà thuốc và quầy thuốc

Trong hệ thống kinh doanh dược phẩm hiện nay, “nhà thuốc” và “quầy thuốc” là hai mô hình phổ biến nhưng có sự khác biệt rõ rệt về điều kiện mở, phạm vi hoạt động và thẩm quyền quản lý. Người học Dược nên nắm rõ để lựa chọn hướng phát triển nghề nghiệp phù hợp.

• Thứ nhất, về trình độ phụ trách chuyên môn

Người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc bắt buộc phải có bằng Đại học Dược (Cử nhân Dược). Đây là điều kiện tiên quyết theo quy định của Bộ Y tế. Trong khi đó, quầy thuốc chỉ yêu cầu người phụ trách có trình độ Trung cấp hoặc Cao đẳng Dược, thấp hơn so với nhà thuốc. Chính vì vậy, người có bằng đại học ngành Dược sẽ có lợi thế lớn hơn trong việc đứng tên và điều hành nhà thuốc.

• Thứ hai, về thời gian thực hành chuyên môn

Đối với nhà thuốc, người phụ trách chuyên môn cần có ít nhất 2 năm kinh nghiệm thực hành tại cơ sở dược phù hợp. Ngược lại, để mở quầy thuốc, thời gian thực hành yêu cầu chỉ từ 18 tháng trở lên. Điều này phản ánh sự chặt chẽ hơn trong quy định đối với mô hình nhà thuốc, bởi nhà thuốc có phạm vi kinh doanh rộng và yêu cầu chuyên môn cao hơn.

• Thứ ba, về phạm vi kinh doanh

Nhà thuốc được phép bán cả thuốc kê đơn và không kê đơn, đồng thời có thể cung cấp dịch vụ tư vấn sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ. Trong khi đó, quầy thuốc chỉ được phép bán thuốc không kê đơn và một số mặt hàng dược thông thường khác. Việc giới hạn phạm vi này giúp đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc và giảm nguy cơ lạm dụng thuốc kê đơn.

• Cuối cùng, về cơ quan quản lý cấp phép

Nhà thuốc thuộc thẩm quyền quản lý và cấp phép của Sở Y tế tỉnh hoặc thành phố, trong khi quầy thuốc do Phòng Y tế quận, huyện cấp phép. Sự khác biệt này phản ánh quy mô, phạm vi và mức độ kiểm soát của từng mô hình kinh doanh dược phẩm.

Từ những điểm trên có thể thấy, Cử nhân Dược có lợi thế rõ rệt trong việc mở và điều hành nhà thuốc nhờ trình độ và phạm vi hành nghề được mở rộng. Trong khi đó, người có bằng Cao đẳng Dược (chẳng hạn sinh viên tốt nghiệp Cao đẳng Dược TPHCM) chỉ đủ điều kiện mở quầy thuốc với quy mô nhỏ hơn và giới hạn phạm vi kinh doanh.

Lưu ý quan trọng khi mở nhà thuốc

• Không được cho mượn bằng hoặc đứng tên hộ người khác — vi phạm có thể bị thu hồi chứng chỉ hành nghề;
• Nhà thuốc phải duy trì tiêu chuẩn GPP trong suốt quá trình hoạt động;
• Phải lưu giữ hóa đơn, chứng từ nhập thuốc và tuân thủ quy định quản lý giá thuốc;
• Không bán thuốc kê đơn khi không có đơn của bác sĩ, tránh bị xử phạt hành chính;
• Trước khi mở nhà thuốc, nên tìm hiểu kỹ quy định của Sở Y tế địa phương, vì mỗi nơi có thể có yêu cầu bổ sung riêng.

Tóm lại, Cử nhân Dược hoàn toàn có thể mở nhà thuốc, nếu đáp ứng đủ các điều kiện sau:

• Có bằng đại học ngành Dược (Cử nhân Dược);
• Có chứng chỉ hành nghề Dược;
• Đã thực hành chuyên môn ít nhất 2 năm tại cơ sở dược phù hợp;
• Địa điểm và cơ sở vật chất đạt chuẩn GPP.

Ngược lại, người chỉ có bằng Cao đẳng Dược chỉ được phép mở quầy thuốc, không được mở nhà thuốc.

Thông qua bài viết trên, chắc hẳn nhiều bạn đã tự trả lời được câu hỏi “Cử nhân Dược có được mở nhà thuốc“. Nếu bạn đang theo học hoặc đã tốt nghiệp ngành Dược, hãy xác định rõ mục tiêu nghề nghiệp để lựa chọn con đường phù hợp — từ quầy thuốc đến nhà thuốc, từ nhân viên bán thuốc đến người phụ trách chuyên môn. Khi đáp ứng đủ điều kiện. Cử nhân Dược hoàn toàn có thể làm chủ nhà thuốc hợp pháp và phát triển sự nghiệp bền vững trong lĩnh vực dược phẩm.